Inleiding Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Rapportage van ernstige incidenten
Rapportage van ernstige incidenten
In het geval dat een storing van een product ernstig letsel heeft veroorzaakt of bijna heeft veroorzaakt bij een patiënt, moet DH Healthcare onmiddellijk op de hoogte worden gesteld via het klantenportaal op https://my.dedalusportal.com/, en moet het incident bovendien worden gemeld aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt zich bevindt.